辉瑞疫苗是几联?

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Pfizer的疫苗,正式名称为BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine(BNT) ,由美国辉瑞制药有限公司和德国 BioNTech 公司联合研发。

该疫苗于2020年7月开始在世界各地进行Ⅲ期临床试验;12月8日,美国食品药品管理局(FDA)批准了这款疫苗的紧急使用授权申请;12月14日开始在美国接种,成为首款在美国上市的新冠疫苗; 2020年12月23日,英国批准了这款疫苗的紧急使用权;同日,加拿大国家卫生部门也批准了这款疫苗的紧急使用权,成为加拿大第一款获批的新冠疫苗 目前全球有5款疫苗进入三期临床试验阶段,其中3款疫苗已经上市。这5款疫苗中,4款是mRNA疫苗,一款是灭活疫苗。这些疫苗都显示了很高的预防新冠病毒感染的效力。

mRNA疫苗的概念其实一点也不新鲜。早在2005年就有人提出使用mRNA疫苗来抵抗传染病,例如艾滋病 和流感。不过直到近几年,随着基因编辑技术和合成生物学的发展,才使得这种曾经的“幻想”变成现实。 根据设计特点的不同,目前的mRNA疫苗可以分为两类,第一类是信使RNA(mRNA)疫苗,第二类是编码RNA疫苗。两种类型的mRNA疫苗在制备方法和用途上有所区别。 目前我国批准的3款mRNA疫苗都属于信使RNA疫苗(messenger RNA, mRNAs) ,这类疫苗的特点是在人体内可以表达病毒抗原蛋白,刺激机体产生抗体,最终起到防御病毒感染的作用。 而国外报道的mRNA疫苗属于编码RNA疫苗(Coding RNA vaccines) [6],通过修饰的腺病毒载体传递编码SARS-CoV-2刺突蛋白S基因的mRNA,诱导细胞免疫应答。

虽然目前我们使用的疫苗都是灭活疫苗,但是研发mRNA疫苗对于应对未来可能出现的其他病原微生物威胁有很大的意义。而且,相对于灭活疫苗来说,mRNA疫苗具备更高的创新性和灵活性。因为其本质是药物基因,只要设计合理,很容易调整,因此可以快速适应不同毒株流行的情况。 当然,任何事情都有两面性,mRNA疫苗也不例外。

第一,需要使用特殊的冷链运输,这对于发展中国家是一个挑战。第二,mRNA疫苗本质上是一类基因疫苗,因此在使用过程中存在发生突变的风险,从而影响疫苗的保护效果。第三,由于是基因疫苗,所以有可能导致接种疫苗后感染其他病原菌。第四,价格昂贵,需要额外的冷链设备,并拥有专业的人员对疫苗进行保管。

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